A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa, determinou a interdição parcial da produção da Terapêutica Farmácia de Manipulação, em São José dos Campos, depois de identificar uma série de irregularidades durante uma fiscalização realizada entre os dias 16 e 18 de março. A medida atinge principalmente a linha de medicamentos estéreis, que ficará suspensa até que todas as falhas apontadas sejam corrigidas.
Segundo a agência, a decisão foi tomada por causa de problemas considerados graves, com potencial risco à saúde dos pacientes. Entre os pontos identificados pelos fiscais estão falhas na limpeza de equipamentos e utensílios, ausência de validação nos processos de esterilização, problemas no sistema de ar e inadequações na estrutura física do local. A inspeção também apontou armazenamento incorreto de medicamentos que precisam de refrigeração e falta de controle adequado sobre insumos sujeitos a fiscalização especial, como hormônios.
A Anvisa informou ainda que a farmácia manipulava medicamentos estéreis sem comprovar a segurança microbiológica necessária, o que significa que não havia garantia de que esses produtos estivessem livres de microrganismos como bactérias, vírus e fungos. Outro ponto que chamou a atenção da fiscalização foi a manipulação de substâncias como a tirzepatida, princípio ativo do Mounjaro, combinada com vitamina B12 e glicina, em formulações cuja segurança e eficácia não estariam comprovadas. Além disso, a empresa também produzia as chamadas canetas emagrecedoras com concentrações equivalentes às de medicamentos industrializados, prática que é proibida.
Durante a vistoria, os fiscais ainda constataram a realização de uma obra dentro do estabelecimento sem comunicação prévia à Vigilância Sanitária, situação que, de acordo com a agência, pode elevar o risco de contaminação durante o processo de produção. A interdição parcial seguirá em vigor até que a regularização seja concluída e aprovada pelos órgãos responsáveis.
Após a fiscalização, a Terapêutica Farmácia de Manipulação afirmou que recebeu a equipe com colaboração e transparência. Em nota, a empresa disse reconhecer a importância da ação da Anvisa e informou que já colocou em prática um plano para corrigir as falhas encontradas na área de medicamentos estéreis. Segundo a farmácia, a regularização está sendo acompanhada pela responsável técnica farmacêutica e conta com apoio de consultoria especializada.
Além da farmácia de manipulação, a Anvisa também fiscalizou a distribuidora Mali Produtos para Saúde, igualmente em São José dos Campos. No local, foram encontradas irregularidades como ausência de registro de produtos controlados, armazenamento inadequado, uso de geladeiras comuns sem controle de temperatura, falhas no sistema de qualidade e falta de validação no transporte de medicamentos. Diante disso, a agência determinou a suspensão da aquisição, importação, distribuição e comercialização de substâncias pela empresa. Até o momento, não havia confirmação sobre a aplicação de outras penalidades.
O caso reforça o alerta para a importância do cumprimento rigoroso das normas sanitárias, especialmente em estabelecimentos que trabalham com medicamentos estéreis e produtos de maior sensibilidade. A expectativa agora é pela correção das irregularidades para que as atividades possam ser retomadas dentro dos padrões exigidos pelos órgãos de vigilância.
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